NAJCZĘŚCIEJ ZADAWANE PYTANIA

System TIES® daje większą kontrolę nad ileostomią. Pacjenci, u których można stosować system TIES, zwykle cierpią na przewlekłe zapalne choroby jelit lub choroby nowotworowe. System TIES może być wykorzystany zarówno do tworzenia nowej stomii, jak i do przekształcenia istniejącej. Aby uzyskać więcej informacji, skorzystaj z naszych pytań i odpowiedzi poniżej.

Zarejestruj się lub dowiedz się więcej o naszym badaniu klinicznym

Zapytaj lekarza, czy system TIES jest odpowiedni dla Ciebie. Możesz również wysłać wiadomość, aby znaleźć listę uczestniczących klinik i zarejestrować się, aby uzyskać więcej informacji.

— OstomyCure
  • SKORZYSTAJ Z NASZYCH PYTAŃ I ODPOWIEDZI
    Witamy w sekcji pytań i odpowiedzi na temat OstomyCure: znajdziesz tu cenne informacje w postaci odpowiedzi na często zadawane pytania dotyczące naszego rozwiązania TIES
  • MASZ KONKRETNE PYTANIE?
    Skontaktuj się z nami w przypadku jakichkolwiek konkretnych pytań, a my odpowiemy jak najszybciej. Skontaktuj się z nami za pomocą poniższego łącza
  • DOŁĄCZ DO NASZEGO BADANIA KLINICZNEGO?
    Do badania klinicznego TIES poszukujemy obecnie pacjentów w Wielkiej Brytanii, Szwecji, Austrii, Polsce i Indiach. Skontaktuj się z nami.
    SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI

KILKA FAKTÓW O SYSTEMIE TIES

    • Obecnie produkt nie jest dostępny komercyjnie. Osoby, które teraz korzystają z technologii TIES®, uczestniczą w badaniu klinicznym.
    • Spodziewamy się zatwierdzenia regulacyjnego systemu TIES® w UE (znak CE) w 2023 lub 2024 r., a następnie zatwierdzeń regulacyjnych na innych rynkach.
    • Stopniowo dodajemy nowe centra kliniczne w różnych krajach i miastach.
    • System TIES® nie jest obecnie odpowiedni dla pacjentów z kolostomią lub urostomią, a jedynie dla pacjentów z ileostomią.
    • Pacjenci z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym.
    • Obserwujemy każdego pacjenta w badaniu przez 52 tygodnie; nie możemy opublikować żadnych wyników badania, dopóki nie uzyskamy danych po tych 52 tygodniach.
    • Planujemy rozszerzyć badanie kliniczne na USA i zainicjowaliśmy już ten proces. Niestety, nie możemy stwierdzić, kiedy ten proces zostanie zakończony.

     

PYTANIA I ODPOWIEDZI

  • Gdzie znajdę lekarza, z którym mogę omówić rozwiązanie TIES?

  • Jakie są główne zalety korzystania z systemu TIES?

    Teraz to Ty będziesz kontrolować stomię, a nie na odwrót! Zapomnij o nieustannym zastanawianiu się, gdzie jest toaleta.
    Zapomnij o ciągłym martwieniu się zapachem, hałasem, wyciekami, komplikacjami skórnymi i odklejającymi się workami.

  • Czy wszyscy pacjenci ze stomią mogą korzystać z rozwiązania TIES?

    System TIES przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów ze stałą ileostomią. Twój lekarz może doradzić Ci w sprawie szczególnych kwestii, które mogą Cię dotyczyć w związku z zabiegiem chirurgicznym lub zastosowaniem rozwiązania TIES, w oparciu o Twoją historię medyczną.

     

    Rozważa się zastosowanie u pacjentów z kolostomią w celu przyszłych badań nad implantem.

  • Czy jest przeznaczone dla nowych pacjentów z ileostomią, czy dla istniejących ileostomii?

    Rozwiązanie TIES jest odpowiednie dla pacjentów z istniejącą konwencjonalną ileostomią, a także dla pacjentów, którzy mają przejść operację utworzenia trwałej ileostomii.

  • Czy zabieg chirurgiczny jest skomplikowany?

    Zasadniczo operacja przebiega tak samo jak w przypadku konwencjonalnej ileostomii. Główną różnicą jest dodatkowy etap, w którym implant umieszczany jest na przetoce jelitowej ileostomii. Gojenie okolic implantu i przyzwyczajenie się do korzystania z implantu zajmuje kilka tygodni.

     

    W przypadku konwersji istniejącej ileostomii jest to stosunkowo prosta procedura, którą można wykonać jako minimalnie inwazyjną operację (technika laparoskopowa).

  • Gdzie jest kieszeń (zbiornik)?

    Z biegiem czasu jelito cienkie tworzy zbiornik w jamie brzusznej przed implantem lub wewnątrz niego. Wykorzystując jelito cienkie, można również wykonać kieszeń w jego części obok implantu podczas zabiegu chirurgicznego, ale nie jest to konieczne.

  • Jak często muszę opróżniać?

    Różne osoby opróżniają zbiornik w różnych odstępach czasu i ma na to wpływ ilość przyjmowanych pokarmów i płynów. Liczba opróżnień może wynosić od 2 do 10 razy dziennie. Ważną rzeczą jest to, że jako użytkownik stomii uzyskasz znacznie lepszą osobistą kontrolę nad procesem.

  • Czy mogę używać konwencjonalnego worka stomijnego w połączeniu z implantem?

    Implant jest w pełni kompatybilny z workiem. Jeśli z jakiegoś powodu chcesz przestać używać pokrywki TIES, możesz w dowolnym momencie przejść na tradycyjne worki stomijne bez wyjmowania implantu, a następnie ponownie przełączyć się na pokrywkę według własnych potrzeb.

  • Czy rozwiązanie TIES wymaga specjalnego przeszkolenia lub umiejętności, aby móc z niego korzystać?

    Codzienne życie z systemem TIES jest proste i pozwala uniknąć komplikacji związanych z użytkowaniem i pielęgnacją konwencjonalnego worka stomijnego. Ważne jest, aby w początkowym okresie po zabiegu, kiedy stomia się goi, odpowiednio o nią dbać, aby zapewnić jej integralność i szczelność.

  • Na jak długo wystarcza implant?

    Implant TIES jest przeznaczony do użytku przez całe życie. Wykonany jest z czystego i mocnego tytanu, który trwale integruje się z ciałem i nie posiada ruchomych części.

  • Na jak długo wystarcza pokrywka?

    Pokrywkę należy wymieniać co tydzień. Można ją czyścić ciepłą wodą z mydłem.

  • Ile będzie kosztować?

    Przewidywany dożywotni koszt korzystania z rozwiązania TIES jest porównywalny z kosztami konwencjonalnych worków i innych akcesoriów stomijnych. Firma pracuje nad uzyskaniem zwrotu kosztów urządzenia.

  • Czy można usunąć implant TIES?

    Jeśli z jakiegoś powodu chcesz usunąć implant, możesz go usunąć i zastąpić konwencjonalną stomią za pomocą minimalnie inwazyjnego zabiegu chirurgicznego.

  • Czy istnieje jakieś ryzyko?

    Podczas wykonywania operacji zawsze istnieje pewne ryzyko; procedura ileostomii nie jest wyjątkiem od tej reguły. Wszczepienie portu TIES po ileostomii jest drobnym zabiegiem i nie powinno zwiększać ryzyka związanego z ileostomią. Przekształcenie istniejącej ileostomii w TIES wymaga jedynie minimalnie inwazyjnego zabiegu, który jest procedurą prostszą niż wykonanie nowej ileostomii. Zakażenie i przetoki jelitowo-skórne mogą wystąpić po ileostomii, z implantem lub bez. Przemieszczenie implantu stanowi potencjalne ryzyko i może być leczone. Podobnie jak w przypadku konwencjonalnej ileostomii, istnieje ryzyko wystąpienia przepukliny okołostomijnej lub brzusznej.

    Przedwczesne użycie pokrywki może spowodować niewystarczające wrastanie tkanki miękkiej do urządzenia. Aby zapewnić szczelność systemu, konieczne jest postępowanie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi tego, kiedy i jak rozpocząć korzystanie z pokrywki.

     

    Jeśli wystająca część implantu zostanie poważnie uszkodzona lub ulegnie gwałtownemu wypadkowi, może dojść do urazu skóry lub ciała.

  • Czy urządzenie TIES jest zgodne z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI)?

    MR

    Tak, system TIES został przetestowany i zatwierdzony jako MR Safe w aparacie 3 Tesla MRI, zgodnie z międzynarodowymi normami ASTM F2182 i F2052. Zgodnie z oczekiwaniami nie wykryto żadnych sił magnetycznych ani nagrzewania się, ponieważ w systemie TIES nie ma materiałów ferromagnetycznych, a jedynie czysty tytan i tworzywa sztuczne.

     

SZCZEGÓŁY KONTAKTU

Uczestniczące kliniki w Wielkiej Brytanii, Szwecji, Polsce i Austrii. Odwiedź naszą stronę internetową, aby uzyskać więcej informacji:

Wiele naszych klinik mogło wznowić badanie po pandemii. Firma OstomyCure jest gotowa wspierać wszystkie ośrodki w UE i Indiach i z radością powita nowych pacjentów w naszym badaniu klinicznym

— Mats Cardell, dyrektor ds. badań i rozwoju