Neuestes Update zur TIES-Lösung
Nachricht vom Ostomycure CEO, Graeme Smith.
Das Interesse an unserer TIES-Lösung für Patienten mit dauerhaftem Dünndarmstoma nimmt weltweit stetig zu. Unsere klinische Studie zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit war in vollem Gange, bis die Auswirkungen der Coronapandemie die meisten elektiven Eingriffe in Europa zum Erliegen brachten.
Unsere Strategie besteht darin, weitere klinische Prüfzentren in die Studie zu involvieren. So verhandeln wir jetzt statt mit zwei Prüfzentren in einem Land (Vereinigtes Königreich) mit 18 potentiellen Prüfzentren in vier Ländern (Österreich, Polen, Schweden und das Vereinigte Königreich). Zudem stehen weitere Kooperationen an.
„Die Sicherheits- und Zulassungsprotokolle sind heutzutage in Europa viel strenger und werden ständig angepasst. Wir sind fest entschlossen, alles zu geben, um das TIES-Ileostoma mit Deckel so vielen Menschen wie möglich für ein unbeschwerteres Leben zu ermöglichen. Herkömmliche Stomaoptionen wurden in den letzten 30 Jahren nur sehr geringfügig verändert. Unser Ziel ist, Patienten zusätzliche Optionen bei einem dauerhaften Ileostoma anzubieten“, erklärt Graeme Smith.
Sobald die klinische Studie in Europa grünes Licht erhalten hat, ist OstomyCure bereit, Standorte in der gesamten EU bei der Teilnahme an der klinischen Studie zu unterstützen.
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