OstomyCure setzt klinische Studie zur Beurteilung des TIES-Implantats fort
Wir freuen uns bekanntzugeben, dass unsere klinische Studie zu unserem TIES-Implantat in Krankenhäusern im Vereinigten Königreich, Schweden, Polen, Österreich und Indien nun begonnen hat. Unser Ziel ist, mit dem TIES-Implantat das Leben von Menschen mit Ileostoma grundlegend zu verändern und ihnen wieder die volle Kontrolle über ihr Leben zu geben. Die klinische Studie spielt eine wesentliche Rolle bei der Feststellung der Sicherheit und Leistung der Technologie und bei der Zulassung des Produkts durch die Aufsichtsbehörden. „Mit dem Beginn der klinischen Studie mit unserem TIES-Implantant erreichen wir einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung dieser Technologie. Die Daten zu Sicherheit und Leistung, die in der Studie erhoben werden, helfen uns, die Zulassung des Produkts bei den Aufsichtsbehörden sicherzustellen. Wir sind unseren Patienten und den klinischen Teams außerordentlich dankbar für ihre Teilnahme“. Dr. Johan Järte, CEO, OstomyCure.
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